Plany pracy Rady Przejrzystości

Posiedzenie Rady Przejrzystości 04.11.2024 r.

1. Trulicity (dulaglutidum) we wskazaniu: cukrzyca typu 2 u pacjentów leczonych co  najmniej dwoma lekami hipoglikemizującymi, z HbA1c ≥ 7,0%, z otyłością definiowaną jako BMI ≥30 kg/m2 oraz bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym rozumianym jako: potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa, lub uszkodzenie innych narządów objawiające się poprzez: białkomocz lub  przerost lewej komory lub retinopatię, lub obecność 2 lub więcej głównych czynników ryzyka spośród wymienionych poniżej:  wiek ≥ 55 lat dla mężczyzn, ≥60  lat dla kobiet, dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, palenie tytoniu Stanowisko w  sprawie refundacji technologii (art. 35). 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii. 

2.„Program wsparcia osób po 65 roku życia w ograniczeniu występowania zaburzeń procesów poznawczych prowadzących do powstawania chorób neurodegeneracyjnych”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego. 

3„Program polityki zdrowotnej w zakresie rehabilitacji leczniczej mieszkańców Gminy Kostomłoty na lata 2025- 2029”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego. 

Posiedzenie Rady Przejrzystości 12.11.2024 r. 

1.Amvuttra (vutrisiran) w ramach PL „Leczenie dorosłych pacjentów z polineuropatią w I lub II stadium zaawansowania w przebiegu dziedzicznej amyloidozy transtyretynowej  (ICD-10 E85.1)”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii. 

2.Abrysvo (szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV), biwalentna, rekombinowana) we wskazaniu: czynne uodparnianie osób w wieku 60 lat i starszych przeciwko chorobom dolnych dróg oddechowych wywoływanym przez RSV. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii. 

3.Abrysvo (szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV), biwalentna, rekombinowana) we wskazaniu: bierna ochrona przed chorobami dolnych dróg oddechowych wywoływanymi przez syncytialny wirus oddechowy (RSV) u niemowląt od urodzenia do 6 miesiąca życia po zaszczepieniu matki w  okresie ciąży. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii. 

4.FruitiVits we wskazaniu: uzupełnienie diety o witaminy i składniki mineralne w  acydurii glutarowej typu I, acydurii izowalerianowej, acydurii metylomalonowej, acydurii propionowej, deficycie dehydrogenazy pirogronianowej, deficycie liazy adenylobursztynianowej, deficycie liazy argininobursztynianowej, deficycie syntazy karbamylofosforanu (CPS1), deficycie OTC, deficycie NAGS, cytrulinemii, deficycie LCHAD, deficycie transportera glukozy typu I, padaczce lekoopornej, zespole Leigha, homocystynurii, glikogenozie, tyrozynemii. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie importu docelowego. 

Posiedzenie Rady Przejrzystości 18.11.2024 r. 

1.Kwalifikacja świadczenia „Badania przesiewowe w kierunku hipercholesterolemii rodzinnej realizowanego jako element badania bilansowego wykonywanego na  etapie rocznego obowiązkowego przygotowania przedszkolnego” jako świadczenia gwarantowanego. 

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kwalifikacji świadczenia. 

2.Voxzogo (vosoritidum) w ramach PL „Leczenie pacjentów z achondroplazją (ICD-10: Q77.4)”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii . 

3.Shingrix szczepionka przeciw półpaścowi (rekombinowana, z adiuwantem). 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.  

4.Libtayo (cemiplimabum)  w ramach PL  B.6. „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii. 

5.Elrexfio (elranatamabum) w ramach PL „Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego (ICD-10: C90.0)”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii. 

6.Talvey (talquetamabum) w ramach PL B.54. „Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego (ICD-10: C90.0)”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii . 

7.Filsuvez (betulae cortex extractum) we wskazaniu: leczenie ran o częściowej grubości związanych z postacią dystroficzną i postacią graniczną pęcherzowego oddzielania się naskórka u pacjentów w wieku 6 miesięcy i starszych. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii. 

8.Luxturna (voretigene neparvovec)  w ramach PL „Leczenie na wrodzoną ślepotę Lebera (LCA) z bialleliczną mutacją genu RPE65 (ICD-10: H35.5)”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii . 

9.Meksyletyna we wskazaniach: dystrofia miotoniczna typu I, dystrofia miotoniczna typu II, zespół miotoniczny, miotonia Beckera, miotonia Thomsena, paramiotonia wrodzona, porażenie okresowe hiperkaliemiczne, porażenie okresowe paramiotoniczne, komorowe zaburzenia rytmu serca, napadowe migotanie przedsionków, nawracające burze elektryczne, zespół wydłużonego QT. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie importu docelowego. 

10.„Profilaktyka zaburzeń depresyjnych dla dzieci i młodzieży w wieku 10-19 lat na  terenie miasta Krosna na lata 2027-2028”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego. 

11.„Program polityki zdrowotnej dotyczący profilaktyki nadwagi i otyłości oraz wad postawy wśród dzieci klas III szkół podstawowych w mieście Ełk na lata 2024-2028”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego. 

12.„Profilaktyka inkontynencji wśród mieszkanek Poznania w wieku 30+ na lata 2025-2027”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego. 

Posiedzenie Rady Przejrzystości 25.11.2024 r. 

1.Pomalidomid – zmiana dostępności refundacyjnej z leku stosowanego w ramach programu lekowego: B.54. „Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego (ICD-10: C90.0)” na lek stosowany w ramach chemioterapii, wraz z rozszerzeniem zakresu wskazań 

• leczenie w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem dorosłych pacjentów ze szpiczakiem plazmocytowym, u których stosowano uprzednio co  najmniej jedną linię leczenia, w tym zawierającą lenalidomid 
• leczenie w skojarzeniu z deksametazonem dorosłych pacjentów ze szpiczakiem plazmocytowym, u których stosowano uprzednio co najmniej dwie linie leczenia, w tym zawierające lenalidomid i inhibitor proteasomu oraz w trakcie ostatniego leczenia lub po jego zakończeniu nastąpiła progresja choroby 

Problem decyzyjny: ocena zasadności zmiany dostępności refundacyjnej i  rozszerzenia wskazań.

2.Pomalidomid – we wskazaniach: 

• leczenie w skojarzeniu z cyklofosfamidem i deksametazonem dorosłych pacjentów ze szpiczakiem plazmocytowym, u których stosowano uprzednio co  najmniej jedną linię leczenia, w tym zawierającą lenalidomid;  
• leczenie w skojarzeniu z deksametazonem dorosłych pacjentów ze szpiczakiem plazmocytowym, u których stosowano uprzednio co najmniej jedną linię leczenia, w tym zawierającą lenalidomid. 

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych. 

3. Jardiance (empagliflozinum) we wskazaniach: cukrzyca typu 2, u pacjentów stosujących co najmniej jeden lek hipoglikemizujący, z HbA1c ≥7% oraz bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym rozumianym jako: potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa, lub uszkodzenie innych narządów objawiające się  poprzez: białkomocz lub przerost lewej komory lub retinopatię, lub obecność 3  lub więcej głównych czynników ryzyka spośród wymienionych poniżej: wiek ≥55  lat dla mężczyzn i ≥60 lat dla kobiet, dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, palenie tytoniu, otyłość. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.  

4.Jardiance (empagliflozinum) we wskazaniu: przewlekła choroba nerek u  dorosłych pacjentów z: eGFR w zakresie od ≥20 ml/min/1,73 m2 do  <45  ml/min/1,73 m2, stosujących leczenie oparte na ACEi/ARB co najmniej 4  tygodnie lub  z  przeciwwskazaniem do stosowania takiej terapii, lub eGFR w  zakresie od  ≥  45  ml/min/1,73 m2 do < 90 ml/min/1,73 m2 oraz albuminurią lub  białkomoczem, stosujących leczenie oparte na ACEi/ARB co najmniej 4  tygodnie lub  z  przeciwwskazaniem do stosowania takiej terapii. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii . 

5.Jardiance (empagliflozinum) we wskazaniu: przewlekła niewydolność serca u  dorosłych pacjentów z zachowaną frakcją wyrzutową lewej komory serca (LVEF>50%) oraz utrzymującymi się objawami choroby w klasie II-IV NYHA pomimo zastosowania terapii opartej na ACEi (lub ARB/ARNi) i lekach z grupy betaadrenolityków oraz jeśli wskazane diuretykach. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii . 

6.Libtayo (cemiplimabum) w ramach PL „Leczenie chorych na raka szyjki macicy (ICD-10: C53)”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.  

7.Tavneos (avacopanum) w ramach PL B.75 „Leczenie chorych na aktywną postać ziarniniakowatości z zapaleniem naczyń (GPA) lub  mikroskopowe zapalenie naczyń (MPA) (ICD-10: M31.3, M31.8)”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.  

8.Reagila (cariprazinum) we wskazaniu: schizofrenia u pacjentów dorosłych po  nieskuteczności lub w przypadku przeciwwskazań do terapii pozostałymi lekami przeciwpsychotycznymi II generacji.  

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.  

9.Lokelma (sodium zirconium cyclosilicate) we wskazaniu: leczenie hiperkaliemii u  dorosłych pacjentów w przebiegu przewlekłej choroby nerek w stopniu 3b-5, u  chorych przyjmujących leki z grupy inhibitorów układu renina-angiotensyna-aldosteron (inhibitory ACE oraz inhibitory receptora dla angiotensyny. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.  

10.XMTVI Maxamum we wskazaniu: acyduria metylomalonowa/propionowa u  niemowląt i małych dzieci. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie importu docelowego. 

11.Cholestyramina we wskazaniach: biegunka przewlekła; choroba Hirschsprunga; choroba Leśniowskiego-Crohna; ciężkie zaburzenia wchłaniania jelitowego spowodowane: resekcją odcinka jelita cienkiego, enterostomią; dyslipidemia, w  tym hipercholesterolemia u osób, które nie mogą otrzymywać statyn; pierwotna żółciowa marskość wątroby; pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych; świąd skóry w przebiegu: zespołu Alagille’a, cholestatycznego polekowego zapalenia wątroby, cholestazy wewnątrzwątrobowej, resekcji części jelita grubego; wtórna marskość wątroby z cechami cholestazy, będąca następstwem zakażenia wirusem HCV. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie importu docelowego. 

12.Brentuksymab vedotin we wskazaniu: leczenie brentuksymabem vedotin w  skojarzeniu z etopozydem, cyklofosfamidem, doksorubicyną, dakarbazyną i  deksametazonem (BrECADD) w 1. linii leczenia dorosłych pacjentów z uprzednio nieleczonym chłoniakiem Hodgkina w III lub IV stadium zaawansowania. 

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie refundacji we  wskazaniach pozarejestracyjnych. 

Posiedzenie Rady Przejrzystości 07.10.2024 r.

1.MCT Oil, płyn, 500 ml we wskazaniu: deficyt LCHAD; deficyt VLCAD; deficyt dehydrogenazy pirogronianu; zespół jelitowej ucieczki białka; wada serca – stan po zabiegach kardiochirurgicznych; deficyt CPT1; deficyt CPT2; deficyt MTP; hipertrójglicerydemia; acyduria malonowa; acyduria metylomalonowa; zespół Alagille’a; wrodzone zaburzenie glikozylacji typu 1a – PMM2-CDG; chłonkotok; niedobór lipazy lipoproteinowej; cytrulinemia typu II; deficyt CACT. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie importu docelowego  

2.„Program szczepień profilaktycznych przeciwko meningokokom w Gminie Masłów na lata 2025-2029”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego  

3.„Program polityki zdrowotnej w zakresie wsparcia diagnostyki i leczenia niepłodności na terenie Województwa Dolnośląskiego”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego  

4.„Program polityki zdrowotnej w zakresie wczesnego wykrywania nadwagi, otyłości i cukrzycy typu 2 wśród pełnoletnich aktywnych zawodowo mieszkańców Gminy Miasta Toruń pn. Qźnia zdrowia”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego  

Posiedzenie Rady Przejrzystości 14.10.2024 r. 

1.Badanie wolnego DNA płodowego (cffDNA) w nieinwazyjnej diagnostyce prenatalnej. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego  

2.Oznaczanie łożyskowego czynnika wzrostu (Placental Growth Factor, PlGF) w  nieinwazyjnej diagnostyce prenatalnej. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego  

3.Oznaczanie alfa-fetoproteiny w ramach nieinwazyjnej diagnostyki prenatalnej. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności usunięcia świadczenia z listy świadczeń gwarantowanych 

4.Oznaczanie estriolu w ramach nieinwazyjnej diagnostyki prenatalnej. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności usunięcia świadczenia z listy świadczeń gwarantowanych 

5.Jemperli (dostarlimabum) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka endometrium (ICD-10: C54)”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii  

6.Citrulline 200, Citrulline 1000, L-Citrulline we wskazaniu: deficyt transkarbamylazy ornitynowej, deficyt syntazy karbamylofosforanu 1, lizynuryczna nietolerancja białka. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie importu docelowego  

7.„Program profilaktyki cukrzycy typu 2 oraz chorób układu sercowo-naczyniowego dla mieszkańców gminy Połczyn-Zdrój na lata 2025-2029 (TOP: 20.10.2024)”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego  

8.Propafenonum we wskazaniach: nadkomorowe zaburzenia rytmu serca inne niż określone w ChPL; nadkomorowe zaburzenia rytmu serca – profilaktyka nawrotów; zaburzenia rytmu serca w zespole WPW inne niż określone w ChPL – u dzieci do 18 roku życia; komorowe zaburzenia rytmu serca inne niż określone w ChPL – u dzieci do 18 roku życia. 

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we  wskazaniach pozarejestracyjnych  

9.Metoprololum we wskazaniu: ekstrasystolie pochodzenia komorowego u dzieci do  18 roku życia. 

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we  wskazaniach pozarejestracyjnych  

10.Mycophenolas mofetil we wskazaniach: steroidozależny zespół nerczycowy; steroidooporny zespół nerczycowy; cyklosporynozależny zespół nerczycowy; nefropatia toczniowa; zapalenie naczyń; nefropatia IgA; toczeń rumieniowaty układowy; twardzina układowa; stan po przeszczepie kończyny; rogówki; tkanek lub komórek; neuropatia zapalna; miopatia zapalna. 

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we  wskazaniach pozarejestracyjnych  

Posiedzenie Rady Przejrzystości 21.10.2024 r. 

1.Abrysvo – szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) (biwalentna, rekombinowana) we wskazaniu: czynne uodparnianie osób w wieku 60 lat i starszych przeciwko chorobom dolnych dróg oddechowych wywoływanym przez RSV. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii  

2.Abrysvo – szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) (biwalentna, rekombinowana) we wskazaniu: bierna ochrona przed chorobami dolnych dróg oddechowych wywoływanymi przez syncytialny wirus oddechowy (RSV) u niemowląt od urodzenia do 6 miesiąca życia po zaszczepieniu matki w  okresie ciąży. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii  

3.Amvuttra (vutrisiran) w ramach programu lekowego: „Leczenie dorosłych pacjentów z polineuropatią w I lub II stadium zaawansowania w przebiegu dziedzicznej amyloidozy transtyretynowej”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii  

4.Talvey (talquetamabum) w ramach programu lekowego B.54. „Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego (ICD-10: C90.0)”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii  

5.Trulicity (dulaglutidum) we wskazaniu: Cukrzyca typu 2 u pacjentów leczonych co  najmniej dwoma lekami hipoglikemizującymi, z HbA1c ≥ 7,0%, z otyłością definiowaną jako BMI ≥30 kg/m2 oraz bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym rozumianym jako: 1) potwierdzona choroba sercowo-naczyniowa, lub 2) uszkodzenie innych narządów objawiające się poprzez: białkomocz lub przerost lewej komory lub retinopatię, lub 3) obecność 2 lub więcej głównych czynników ryzyka spośród wymienionych poniżej: – wiek ≥ 55 lat dla mężczyzn, ≥60 lat dla kobiet, – dyslipidemia, – nadciśnienie tętnicze, – palenie tytoniu. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii  

6.Opdivo (nivolumabum) w ramach programu lekowego: B.59. „Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10: C43)” 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii  

7.Lonsurf (trifluridinum + tipiracilum) w ramach program lekowego „Leczenie chorych na raka jelita grubego”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii  

8.„Program poprawy opieki nad matką i dzieckiem w województwie opolskim w  latach 2024-2026”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego (EFS)

9.„Program polityki zdrowotnej wczesnej diagnostyki zaburzeń neurorozwojowych w populacji dzieci w wieku 0-7 lat w pieczy zastępczej w  województwie lubuskim”.  

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego (EFS) 

10.„Program kompleksowej terapii i rehabilitacji osób w wieku 0-25 lat z terenu Miasta Zabrze”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego  

11.„Program profilaktyki cukrzycy typu 2 dla mieszkańców Powiatu Pajęczańskiego w  wieku 45-64 lat na lata 2025-2028”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego  

Posiedzenie Rady Przejrzystości 28.10.2024 r. 

 1.Profilaktyczna mastektomia

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności rozszerzenia kryteriów kwalifikacji do zabiegu w ramach świadczenia gwarantowanego jak i uwzględnienia różnych wariantów realizacji świadczenia w zależności od terminu wykonania rekonstrukcji piersi w związku z profilaktyczną mastektomią (jednoczasowo albo dwuetapowo albo bez rekonstrukcji piersi) 

2.Trodelvy (sacituzumabum govitecanum) w ramach programu lekowego B.9.FM. „Leczenie chorych na raka piersi (ICD-10: C50)”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii  

3.Reagila, Cariprazinum we wskazaniu: Schizofrenia u pacjentów dorosłych po  nieskuteczności lub w przypadku przeciwwskazań do terapii pozostałymi lekami przeciwpsychotycznymi II generacji.  

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii  

4.Shingrix, Szczepionka przeciw półpaścowi (rekombinowana, z adiuwantem) 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii  

5.Kalydeco (ivacaftorum), Kaftrio (ivacaftorum + tezacaftorum + elexacaftorum) w  ramach program lekowego B.112. „Leczenie chorych na mukowiscydozę  
(ICD-10: E84)”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii  

6.„Program profilaktycznych szczepień przeciw meningokokom typu B dzieci z  Gminy Tarnowo Podgórne”. 

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego  

7.Niwolumab w ramach programu lekowego B.77 „Leczenie opornej i nawrotowej postaci klasycznego chłoniaka Hodgkina z zastosowaniem niwolumabu (ICD-10 C81)” w zakresie wskazania: leczenie dzieci w wieku 12-18 lat z nawrotowym lub opornym na leczenie klasycznym chłoniakiem Hodgkina po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych szpiku i leczeniu brentuksymabem z  wedotyną 

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we  wskazaniach pozarejestracyjnych  

Posiedzenie Rady Przejrzystości 02.09.2024 r.

1.Veoza (fezolinetantum) we wskazaniu: leczenie umiarkowanych do ciężkich objawów naczynioruchowych (ang. vasomotor symptom, VMS) związanych z  menopauzą

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie importu docelowego (art. 39)

2.Milupa Basic F we wskazaniach:

• deficyt CACT,
• deficyt VLCAD,
• chłonkotok (w tym stan po zabiegach kardiochirurgicznych),
• abetalipoproteinemia,
• zaburzenia gospodarki lipidowej (hipercholesterolemia i hipertriglicerydemia), deficyt lipazy lipoproteinowej.

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie importu docelowego (art. 39)

3.Ferriprox (deferipronum) we wskazaniu: neurodegeneracja z odkładaniem żelaza w mózgu.

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie importu docelowego (art. 39)

4.„Profilaktyka wczesnego wykrywania wad wzroku i zeza u dzieci w wieku 5-6 lat” (m. Stalowa Wola)

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego (art. 48a)

5.„Profilaktyka i wczesne wykrywanie nowotworów gruczołu krokowego wśród mieszkańców gminy Polkowice”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego (art. 48a)

6.Azathioprinum we wskazaniach:

• nieswoiste zapalenie jelit inne niż o podłożu autoimmunizacyjnym – u dzieci do 18 roku życia;
• nefropatia IgA inna niż o podłożu autoimmunizacyjnym – u dzieci do 18 roku życia;
• zapalenie naczyń inne niż o podłożu autoimmunizacyjnym – u dzieci do 18 roku życia.

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we  wskazaniach pozarejestracyjnych (art. 40)

7.Theophyllinum we wskazaniu: bradykardia u dzieci do 18. roku życia.

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we  wskazaniach pozarejestracyjnych (art. 40)

8.Phenoxymethylpenicillinum we wskazaniach:

• zakażenia u pacjentów po autologicznym lub allogenicznym przeszczepie szpiku – profilaktyka;
• zakażenia u pacjentów z zaburzeniami odporności – profilaktyka;
• zakażenia u pacjentów z chorobami rozrostowymi układu krwiotwórczego – profilaktyka.

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we  wskazaniach pozarejestracyjnych (art. 40)

9.Ciclosporinum we wskazaniach:

• choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL;
• zespół Alporta z białkomoczem u dzieci do 18 roku życia;
• anemia aplastyczna u dzieci do 18 roku życia;
• nieswoiste zapalenie jelit u dzieci do 18 roku życia.

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we  wskazaniach pozarejestracyjnych (art. 40)

Posiedzenie Rady Przejrzystości 09.09.2024 r.

1.„Oznaczanie stężenia wapnia całkowitego w surowicy krwi. ICD9:077: O77”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego (art. 31c)

2.Livtencity (maribavirum) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z  niereagującym lub opornym na leczenie zakażeniem wirusem cytomegalii (CMV) (ICD-10: B25.0, B25.1, B25.8, B25.9)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii (art. 35)

3.Calquence (acalabrutinibum) w ramach PL B.79 „Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową (ICD-10: C91.1)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii (art. 35)

Posiedzenie Rady Przejrzystości 16.09.2024 r.

1.Takhzyro (lanadelumabum) w ramach programu lekowego „Leczenie zapobiegawcze chorych z nawracającymi napadami dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego o ciężkim przebiegu”.

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii (art. 35)

2.Adderall XR (amphetamine + dextroamphetamine) we wskazaniu: w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) (ICD10 F90.1)

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie importu docelowego (art. 39)

3.Colecalciferolum we wskazaniu przewlekła choroba nerek

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we  wskazaniach pozarejestracyjnych (art. 40)

4.„Profilaktyka półpaśca i neuralgii popółpaścowej poprzez szczepienie mieszkańców Poznania w wieku co najmniej 18 lat z czynnikami ryzyka oraz 50 lat i starszych na lata 2025-2027”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego (art. 48a)

5. „Profilaktyka półpaśca i neuralgii popółpaścowej poprzez szczepienie mieszkańców Poznania w wieku 65 lat i starszych o zwiększonym ryzyku zachorowania na półpasiec na lata 2025-2027”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego (art. 48a)

Posiedzenie Rady Przejrzystości 23.09.2024 r.

1.Elrexfio (elranatamabum) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na szpiczaka plazmocytowego (ICD-10: C90.0)

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii (art. 35)

2.K.Yo chocolate flavours, emulsja doustna oraz K.Yo vanilla flavours, emulsja doustna we wskazaniach:

• padaczka lekooporna,
• deficyt transportera glukozy GLUT-1,
• deficyt dehydrogenazy pirogronianu

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie importu docelowego (art. 39)

3.Disulone (dapsonum) we wskazaniach:

• choroba Duhringa,
• choroba Sneddona-Wilkinsona,
• pemfigoid,
• linijna IgA dermatoza pęcherzowa,
• zapalenie naczyń związane z IgA,
• choroba Haileya-Haileya,
• pęcherzyca,
• piodermia zgorzelinowa,
• guzkowe zapalenie naczyń,
• pokrzywka naczyniowa,
• alergiczne zapalenie naczyń,
• leukocytoklastyczne zapalenie naczyń,
• rumień guzowaty,
• toczeń rumieniowaty układowy,
• zapalenie drobnych naczyń krwionośnych (capillaritis chronica),
• ziarniak obrączkowaty, 
• owrzodzenia kończyny dolnej

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie importu docelowego (art. 39)

4.Dexamethasonum we wskazaniu: nowotwory złośliwe – premedykacja – w  przypadkach innych niż określone w ChPL

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we  wskazaniach pozarejestracyjnych (art. 40)

5.Carbamazepinum, gabapentinum, ketoprofenum we wskazaniach:

carbamazepinum – ból u chorych z rozpoznaniem nowotworu – leczenie wspomagające;

gabapentinum – ból inny niż określony w Charakterystyce Produktu Leczniczego – leczenie wspomagające u chorych na nowotwory;

ketoprofenum – ból w przebiegu chorób nowotworowych – w przypadkach innych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we  wskazaniach pozarejestracyjnych (art. 40)

6.Carbamazepinum, lamotriginum we wskazaniach:

carbamazepinum – stan po epizodzie padaczkowym indukowanym przerzutami w obrębie ośrodkowego układu nerwowego;

lamotriginum – stan po epizodzie padaczkowym indukowanym przerzutami w  obrębie ośrodkowego układu nerwowego – postępowanie wspomagające

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we  wskazaniach pozarejestracyjnych (art. 40)

7.Furosemidum we wskazaniu: objawowe przerzuty w ośrodkowym układzie nerwowym – profilaktyka i leczenie wspomagające

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we  wskazaniach pozarejestracyjnych (art. 40)

8.„Program profilaktyki zakażeń RSV obejmujący szczepienia osób w wieku 60 lat i  starszych z grup ryzyka, zamieszkałych w Poznaniu na lata 2025-2027”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego (art. 48a)

9.„Program profilaktyki zaburzeń depresyjnych wśród nastolatków uczęszczających do szkół na terenie Gminy Miasta Marki na lata 2025-2027”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego (art. 48a)

10.EFS: „Program polityki zdrowotnej w zakresie profilaktyki i wczesnego wykrywania nadwagi i otyłości wśród uczniów klas I-III szkół podstawowych z terenu województwa warmińsko-mazurskiego”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego (art. 48a)

11.„Program Profilaktyki Zdrowotnej w zakresie rehabilitacji leczniczej mieszkańców Gminy Mściwojów w 2024 roku”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego (art. 48a)

Posiedzenie Rady Przejrzystości 30.09.2024 r.

1.„Wycięcie ogniska gruczolistości śródmacicznej z zatoki Douglasa”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego (art. 31c)

2.„Wycięcie lub zniszczenie zmiany w zatoce Douglasa–inne”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego (art. 31c)

3.Jemperli (dostarlimabum) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka endometrium (ICD-10: C54)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii (art. 35)

4.Enspryng (satralizumabum) w ramach programu lekowego:138.FM. „Leczenie pacjentów ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD) (ICD-10: G36.0)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii (art. 35)

5.Abrysvo – szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) (biwalentna, rekombinowana) we wskazaniu: czynne uodparnianie osób w wieku 60 lat i starszych przeciwko chorobom dolnych dróg oddechowych wywoływanym przez RSV

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii (art. 35)

6.Abrysvo – szczepionka przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) (biwalentna, rekombinowana) we wskazaniu: bierna ochrona przed chorobami dolnych dróg oddechowych wywoływanymi przez syncytialny wirus oddechowy (RSV) u niemowląt od urodzenia do 6 miesiąca życia po zaszczepieniu matki w  okresie ciąży

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii (art. 35)

7.Amvuttra (vutrisiran) w ramach programu lekowego: „Leczenie dorosłych pacjentów z polineuropatią w I lub II stadium zaawansowania w przebiegu dziedzicznej amyloidozy transtyretynowej”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii (art. 35)

8.Lonsurf (trifluridinum + tipiracilum) w ramach program lekowego „Leczenie chorych na raka jelita grubego”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii (art. 35)

9.Imjudo (tremelimumabum) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii (art. 35)

10.Imfimzi (durvalumab) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii (art. 35)

11.Opdivo (nivolumabum) w ramach programu lekowego: B.59. „Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10: C43)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii (art. 35)

12.Amiloridum + hydrochlorothiazidum we wskazaniu: przewlekła choroba nerek u  dzieci do 18 roku życia

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we  wskazaniach pozarejestracyjnych (art. 40)

Posiedzenie Rady Przejrzystości 05.08.2024 r.

1. Ayvakyt (vapritinibum) w ramach programu lekowego B.115 „Leczenie chorych na zaawansowane postacie mastocytozy układowej” 

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii

2. Omvoh (mirikizumabum) w ramach programu lekowego B.55 „Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10: K51)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii

3.Ultomiris (ravulizumabum) w ramach programu lekowego „Leczenie dorosłych pacjentów z uogólnioną miastenią (GMG) (ICD-10 G70.0)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii

4. Zolgensma (onasemnogenum abeparvovecum) w ramach programu lekowego B.102.FM. „Leczenie chorych na rdzeniowy zanik mięśni (ICD-10: G12.0, G12.1)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii

5. Kuvan (sapropterinum) we wskazaniach: nietypowa postać fenyloketonurii – niedobory tetrahydrobiopteryny (BH4), w tym defekt syntazy 6-pirogronylotetrahydrobiopteryny (6-PTPS), deficyt cyklohydrolazy guanozynotrójfosforanu (GTP-CH)

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie importu docelowego

6. Lanreotidum we wskazaniu – hiperinsulinizm spowodowany inną przyczyną niż określona w ChPL

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we  wskazaniach pozarejestracyjnych

7. Octreotidum we wskazaniach: hiperinsulinizm spowodowany inną przyczyną niż określona w ChPL oraz objawy hipersekrecji występujące w przebiegu nowotworów neuroendokrynnych innych niż określone w ChPL

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we  wskazaniach pozarejestracyjnych

8. Sulfasalazinum we wskazaniu: choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we  wskazaniach pozarejestracyjnych

Posiedzenie Rady Przejrzystości 12.08.2024 r.

1.Przeniesienie substancji czynnej lapatynibu z programu lekowego: B.9. „Leczenie chorych na raka piersi (ICD-10: C50)” do katalogu leków refundowanych w chemioterapii

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zasadności przeniesienia substancji czynnej z programu lekowego do katalogu leków refundowanych w chemioterapii

2. Przeniesienie substancji czynnej kabazytaksel z programu lekowego: B.56. „Leczenie chorych na raka gruczołu krokowego (ICD-10: C61)” do katalogu leków refundowanych w chemioterapii

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zasadności przeniesienia substancji czynnej z programu lekowego do katalogu leków refundowanych w chemioterapii

3. Przeniesienie substancji czynnej dichlorek radu-223 z programu lekowego: B.56. „Leczenie chorych na raka gruczołu krokowego (ICD-10: C61)” do katalogu leków refundowanych w chemioterapii

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zasadności przeniesienia substancji czynnej z programu lekowego do katalogu leków refundowanych w chemioterapii

4. „Rehabilitacja Zdrowotna i Wspieranie Aktywności ruchowej Mieszkańców Gminy Rybno na lata 2024-2026”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

5. „Program polityki zdrowotnej w zakresie rehabilitacji leczniczej mieszkańców gminy Wiązowna na lata 2025-2029”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

6. „Program polityki zdrowotnej w zakresie rehabilitacji leczniczej mieszkańców gminy Olsztynek na lata 2025-2027”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

7. „Program rehabilitacji dla mieszkańców Gminy Gozdnica”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

8. „Program polityki zdrowotnej w zakresie rehabilitacji leczniczej mieszkańców Gminy Koło w wieku od 60 roku życia na lata 2025-2027”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

9. „Program polityki zdrowotnej Qźnia Zdrowia Kids w zakresie wczesnego wykrywania nadwagi i otyłości wśród dzieci i młodzieży zamieszkujących Gminę Miasta Toruń na lata 2024-2028”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

Posiedzenie Rady Przejrzystości 19.08.2024 r.

1.Brukinsa (zanubrutinibum) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na chłoniaki b-komórkowe (ICD-10: C82, C83, C85)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii

2. „Ocena zasadności kwalifikacji cytologii na podłożu płynnym jako świadczenia gwarantowanego w zakresie programów zdrowotnych w części dotyczącej Programu profilaktyki raka szyjki macicy”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego

3. „Program profilaktyki i wczesnego wykrywania nadwagi i otyłości uczniów uczęszczających do klas V-VII szkół podstawowych w Gminie Gierałtowice na lata 2024-2025”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

Posiedzenie Rady Przejrzystości 26.08.2024 r.

1.Przeniesienie substancji czynnej trabektedyny z programu lekowego B.8. „Leczenie chorych na mięsaki tkanek miękkich (ICD-10: C48,C49)” do katalogu leków refundowanych w chemioterapii

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zasadności przeniesienia substancji czynnej z programu lekowego do katalogu leków refundowanych w chemioterapii

Przeniesienie substancji czynnej cetuksymabu z programu lekowego B.52. „Leczenie płaskonabłonkowego raka narządów głowy i szyi” do katalogu leków refundowanych w chemioterapii

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zasadności przeniesienia substancji czynnej z programu lekowego do katalogu leków refundowanych w chemioterapii

3. Przeniesienie substancji czynnej temsyrolimus z programu lekowego B.10. „Leczenie pacjentów z rakiem nerki (ICD-10: C64)” do katalogu leków refundowanych w chemioterapii do katalogu leków refundowanych w chemioterapii

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zasadności przeniesienia substancji czynnej z programu lekowego do katalogu leków refundowanych w chemioterapii

4. Przeniesienie substancji czynnej aksytynibu z programu lekowego B.10. „Leczenie pacjentów  z  rakiem  nerki (ICD-10: C64)”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zasadności przeniesienia substancji czynnej z programu lekowego do katalogu leków refundowanych w chemioterapii

5. Kinpeygo (budesonidum) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z pierwotną nefropatią IgA (ICD-10: N02.8)”.

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii

6. Stosowanie ziela konopi innych niż włókniste wykorzystywanych do celów medycznych

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii

7. Enoxaparinum natricum, nadroparinum calcicum we wskazaniu: zespół antyfosfolipidowy lub jego powikłania – profilaktyka i leczenie przeciwzakrzepowe; zespół antyfosfolipidowy – diagnostyka; niedobór białka C lub niedobór białka S – diagnostyka; zmiany zakrzepowozatorowe inne niż określone w ChPL u dzieci do 18 roku życia – profilaktyka i leczenie; choroby nowotworowe w przypadkach innych niż określone w ChPL – profilaktyka i leczenie przeciwzakrzepowe; terapia pomostowa zamiast antagonisty witaminy K (VKA) lub innych leków przeciwkrzepliwych u kobiet ciężarnych po wszczepieniu zastawki i z wadą zastawkową; ostre zespoły wieńcowe w przypadkach innych niż wymienione w ChPL; schorzenia wymagające przewlekłego stosowania antagonistów witaminy K (VKA) (z okresową oceną możliwości powrotu do stosowania VKA) u osób, u których leczenie VKA nie jest zadowalające z uwagi na: a) powikłania (lub przewidywane wysokie ryzyko powikłań, w tym krwotocznych) podczas stosowania VKA, b) częste nieterapeutyczne lub nadmiernie podwyższone wartości INR, c) obiektywne trudności z odpowiednio częstą kontrolą INR, d) nawroty żylnej choroby zakrzepowozatorowej podczas stosowania VKA

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we  wskazaniach pozarejestracyjnych

8. „Regionalny Program Zdrowotny – moduł Rehabilitacja  kardiologiczna”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego współfinansowanym przez UE w ramach EFS

9. „Program badań przesiewowych w kierunku wad wzroku wśród uczniów z terenu powiatu bielskiego w roku szkolnym 2025/2026”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

Posiedzenie Rady Przejrzystości 01.07.2024 r.

1. Profilaktyka martwiczego zapalenia jelit (NEC) u wcześniaków z masą urodzeniową poniżej 1500 g z wykorzystaniem żywności specjalnego przeznaczenia medycznego, trójszczepowego produktu probiotycznego, spełniającego kryteria rekomendacji ESPAGHAN

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego (art. 31c)

2. Zynlonta (loncastuximabum tesirini) w ramach programu lekowego B.12 „Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe (ICD-10: C82, C83, C85)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii (art. 35)

3. „Program polityki zdrowotnej dla województwa lubuskiego skierowany do osób pracujących i powracających do pracy w zakresie rehabilitacji medycznej schorzeń układu ruchu i obwodowego układu nerwowego związanych ze sposobem wykonywania pracy”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego [EFS] (art. 48a)

4. Diazepamum we wskazaniu: drgawki inne niż określone w ChPL

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii kontynuacji refundacji we  wskazaniach pozarejestracyjnych (art. 40)

Posiedzenie Rady Przejrzystości 08.07.2024 r.

1. Kanuma (sebelipazum alfa) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych z niedoborem lizosomalnej kwaśnej lipazy (ICD-10 E75.5 E75.6)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii

2. Keytruda (pembrolizumabum) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka endometrium (ICD-10: C54)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii

3. Glycosade we wskazaniu: glikogenoza oraz glikogenoza typu Ia, Ib, III, IV, VI, IX, XI, III-VI-IX

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie importu docelowego (art. 39)

4. Voriconazolum we wskazaniu: profilaktyka inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów wysokiego ryzyka z zespołami przebiegającymi z niedoborami odporności

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii kontynuacji refundacji we  wskazaniach pozarejestracyjnych (art. 40)

5. „Regionalny Program Zdrowotny – Prewencja chorób sercowo-naczyniowych u pacjentów onkologicznych w województwie zachodniopomorskim”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego (art. 48a)

6. „Program profilaktyki i wczesnego wykrywania nadwagi i otyłości wśród dzieci w gminie Lubin na lata 2024-2027”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego (art. 48a)

7. „Program kompleksowej terapii i rehabilitacji osób w wieku 0-25 z terenu Miasta Zabrze”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego (art. 48a)

Posiedzenie Rady Przejrzystości 15.07.2024 r.

1. Cabometyx (cabozantinibum) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem nerki (ICD-10: C64)” (terapia skojarzona)

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii

2. Opdivo (nivolumabum) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z  rakiem nerki (ICD-10: C64)” (terapia skojarzona)

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii

3. Hemlibra (emicizumab) w ramach programu lekowego „Zapobieganie krwawieniom u  dorosłych z ciężką hemofilią a niepowikłaną inhibitorem (ICD-10: D66)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii

4. Lynparza (olaparibum) w ramach programu lekowego B.56 „Leczenie chorych na raka gruczołu krokowego (ICD-10: C61)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii

5. Agamree (vamorolonum) dla populacji pacjentów pediatrycznych we  wskazaniu: dystrofia mięśniowa Duchenne’a

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie importu docelowego (art. 39)

6. Agamree (vamorolonum) we wskazaniu: dystrofia mięśniowa Beckera

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie importu docelowego (art. 39)

7. Program badań przesiewowych słuchu dla uczniów klas I szkół podstawowych zlokalizowanych na terenie miasta Będzina na lata 2025-2027”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego (art. 48a)

8. Program profilaktyki cukrzycy typu 2 dla mieszkańców Powiatu Pajęczańskiego w wieku 45-64 lat na lata 2024-2027”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego (art. 48a)

9. Filgrastym we wskazaniach: gorączka neutropeniczna (zakażenie w przebiegu neutropenii) – w przypadkach innych niż określone w ChPL; neutropenia wrodzona – w przypadkach innych niż określone w ChPL; neutropenia nabyta – w przypadkach innych niż określone w ChPL

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych (art. 40)

Posiedzenie Rady Przejrzystości 22.07.2024 r.

1. Teleradioterapia stereotaktyczna żyroskopowa (TSZ) z wykorzystaniem nowatorskiego urządzenia ZAP-X

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego (art. 31c)

2. Enhertu (trastuzumab deruxtecan) w ramach PLB.9.FM. „Leczenie chorych na  raka piersi (ICD-10: C50)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii

3. Fintepla (fenfluramin) w ramach PL B.154.FM. Leczenie pacjentów z Zespołem Lennoxa-Gastauta lub z Zespołem Dravet (ICD-10: G40.4)

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii

4. Cablivi (caplacizumab) w ramach PL „Leczenie pacjentów z immunologiczną zakrzepową plamicą małopłytkową (ICD-10: M31.1)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii

5. Tecentriq (atezolizumabum) w ramach programu lekowego B.6. „Leczenie chorych na raka płuca (ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii

6. Ilaris (canakinumab) w ramach programu lekowego B.33. „Leczenie chorych z aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (ICD-10: M05, M06, M08)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii

7. „Profilaktyka i wczesne wykrywanie raka jądra wśród mężczyzn w wieku 20- 39  lat, zamieszkałych na terenie województwa wielkopolskiego na lata 2024-2025”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego (art. 48a)

8. „Program profilaktyki i wczesnego wykrywania wad wzroku u dzieci w wieku 14  lat zamieszkałych na terenie gminy Opalenica na lata 2024-2026”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego (art. 48a)

9. „Przyszłość bez cukrzycy”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego (art. 48a)

Posiedzenie Rady Przejrzystości 29.07.2024 r.

1. Brukinsa (zanubrutinib) w ramach PL B.12.FM “Leczenie chorych na chłoniaki b-komórkowe (ICD-10: C82, C83, C85)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii

2. Kinpeygo (budesonidum) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z pierwotną nefropatią iga (ICD-10: N02.8)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii

3. Daraprim (pirymethamine) we wskazaniach: toksoplazmoza wrodzona, toksoplazmoza oczna, toksoplazmoza ośrodkowego układu nerwowego w  przebiegu zakażenia HIV

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie importu docelowego (art. 39)

4. Valganciclovirum

tabletki: zakażenia wirusem cytomegalii po transplantacji narządów lub  szpiku-leczenie; zakażenia wirusem Epsteina-Barr po transplantacji narządów lub szpiku – leczenie;

proszek do sporządzania roztworu doustnego: zakażenia wirusem cytomegalii po transplantacji narządów lub szpiku –leczenie – w przypadku udokumentowanych przeciwwskazań do stosowania walgancyklowiru w  stałej doustnej postaci farmaceutycznej; zakażenia wirusem Epsteina-Barr po transplantacji narządów lub szpiku – leczenie – w przypadku udokumentowanych przeciwwskazań do stosowania walgancyklowiru w  stałej doustnej postaci farmaceutycznej;

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych (art. 40)

5. Doxazosinum (1 mg, 2 mg) we wskazaniach: przewlekła choroba nerek u  dzieci do 18 roku życia; neurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do  18  roku życia; nieneurogenna dysfunkcja pęcherza u dzieci do 18 roku życia

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych (art. 40)

6. Doxazosinum (4 mg) we wskazaniu: przewlekła choroba nerek u dzieci do 18  roku życia

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych (art. 40)

Posiedzenie Rady Przejrzystości 03.06.2024 r.

1.Leczenie operacyjne cewki moczowej z zastosowaniem przeszczepu MukoCell

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zasadności zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego.

2.Zakwalifikowanie świadczenia „testu HPV-DNA” jako świadczenia gwarantowanego z zakresu programów zdrowotnych w programie profilaktyki raka szyjki macicy

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zasadności zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego.

3.Xeljanz (tofacitinibum) w ramach programu lekowego B.33. „Leczenie chorych z aktywną postacią reumatoidalnego zapalenia stawów i  młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (ICD-10: M05, M06, M08)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.

4.Evrysdi (risdiplamum) w ramach programu lekowego B.102.FM. „Leczenie chorych na rdzeniowy zanik mięśni (ICD-10: G12.0, G12.1)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.

5.„Wsparcie leczenia niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego – in vitro dla mieszkańców Elbląga w roku 2024”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego.

6.„Rozszerzenie dostępu do świadczeń zdrowotnych z zakresu ginekologii i urologii dla mieszkańców Wrocławia pn. „ZDROWIE INTYMNE”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego.

Posiedzenie Rady Przejrzystości 04.06.2024 r.

1.Yescarta (axicabtagene ciloleucel) w ramach programu lekowego B.12.FM. „Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe (ICD-10: C82, C83, C85)” linia ASCT

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.

2.Yescarta (axicabtagene ciloleucel) w ramach programu lekowego B.12.FM. „Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe (ICD-10: C82, C83, C85)” linia nonASCT

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.

3.Adcetris (brentuximabum vedotinum) w ramach program lekowego „Leczenie chorych na klasycznego chłoniaka hodgkina (ICD-10: C81)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.

4.Carvedilolum we wskazaniu: zastoinowa niewydolność serca w  przypadkach innych niż określone w ChPL – u dzieci do 18. roku życia

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych.

5.Benazeprilum we wskazaniu: leczenie renoprotekcyjne u dzieci do  18  roku życia

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych.

6.Spironolactonum we wskazaniu: nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL – u dzieci do 18 roku życia

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych.

7.Candesartanum cilexetilum we wskazaniach: nadciśnienie tętnicze u  dzieci do 6 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych.

8.Ramiprilum we wskazaniach: przewlekła choroba nerek inna niż  określona w ChPL – u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne w przypadkach innych niż określone w ChPL – u dzieci do 18 roku życia

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych.

9.Enalaprilum we wskazaniach: niewydolność serca inna niż określona w  ChPL – u dzieci do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do  18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych.

10.Quinaprilum we wskazaniach: nadciśnienie tętnicze inne niż określone w  ChPL – u dzieci od 6 do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek u  dzieci od 6 do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci od 6 do  18 roku życia

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych.

11.Losartanum we wskazaniach: nadciśnienie tętnicze inne niż określone w  ChPL – u dzieci do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek inna niż  określona w ChPL – u dzieci do 18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne w przypadkach innych niż określone w ChPL – u dzieci do 18 roku życia

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych.

12.Telmisartanum we wskazaniach: nadciśnienie tętnicze inne niż określone w ChPL – u dzieci do 18 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do  18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych.

13.Valsartanum we wskazaniach: nadciśnienie tętnicze inne niż określone w  ChPL – u dzieci do 6 roku życia; przewlekła choroba nerek u dzieci do  18 roku życia; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 roku życia

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych.

Posiedzenie Rady Przejrzystości 10.06.2024 r.

1.Akeega (niraparyb + abirateron) w ramach programu lekowego B.56 „Leczenie chorych na raka gruczołu krokowego”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii

2.Nucala (mepolizumabum) we wskazaniu: leczenie chorych na przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.

3.„Regionalny Program Zdrowotny w zakresie opracowania wskazówek i  zaleceń do pracy z dzieckiem od 18 mies. ż. do 17  r.ż. z zaburzeniami ze  spektrum autyzmu w środowisku domowym.”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego.

Posiedzenie Rady Przejrzystości 17.06.2024 r.

1.Zakwalifikowanie świadczenia „Specjalistyczna porada laktacyjna lekarza” oraz „Specjalistyczna porada laktacyjna położnej” jako świadczenia gwarantowanego

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zasadności zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego.

2.Vesoxx w ramach programu lekowego 73. „Leczenie pacjentów z neurogenną nadreaktywnością wypieracza (ICD-10: N31)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.

3.Tecartus (breksukabtagen autoleucel) w ramach programu lekowego BB.65. „Leczenie chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną (ICD-10: C91.0)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.

4.Zynlonta (loncastuximabum tesirini) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe (ICD-10: C82, C83, C85)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.

5.Keytruda (pembrolizumabum) w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka endometrium (ICD-10: C54)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.

6.SOS 10, SOS 15, SOS 20, SOS 25 we wskazaniu: uzupełnienie diety w  prawidłowym zbilansowaniu dziennego zapotrzebowania na energię i  stabilizacji w przebiegu acydurii propionowej, acydurii glutarowej, acydurii metylomalonowej, hiperamonemii pierwotnej, deficycie LCHADD, deficycie VLCA,lizynurycznej nietolerancji białka, glikogenozie, chorobie syropu klonowego, deficycie CPS1.

Problem decyzyjny: zbadanie zasadności wydawania zgód na refundację środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego.

7.Prednisonum we wskazaniu: eozynofilowe zapalenie jelit u dzieci do 18 r.ż.

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych.

8.Salbutamolum we wskazaniu: bradykardia u dzieci do 18 roku życia

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych.

9.Amantadyna we wskazaniu: dyskineza późna u osób dorosłych – leczenie

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych.

10.„Profilaktyka i wczesne wykrywanie raka jądra wśród mężczyzn w wieku 20-39 lat, zamieszkałych w Poznaniu, w latach 2024-2026”

Problem decyzyjny:  przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego.

11.„Program polityki zdrowotnej w zakresie leczenia niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego – in vitro dla mieszkańców Gminy Miasta Inowrocław na lata 2024-2026”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego.

Posiedzenie Rady Przejrzystości 24.06.2024 r.

1.Cabometyx (cabozantinibum) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem nerki (ICD-10: C64)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.

2.Opdivo (nivolumabum) w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z rakiem nerki (ICD-10: C64)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.

3.Acarizax, (standaryzowany wyciąg alergenowy roztoczy kurzu domowego) we wskazaniu „Leczenie dorosłych chorych (w wieku od 18 do 65 lat), u których rozpoznanie zostało postawione na podstawie wywiadu klinicznego oraz dodatniego testu alergicznego na roztocze kurzu domowego (punktowe testy skórne i /lub swoiste immunoglobuliny E) oraz co najmniej jednego z poniższych stanów: · umiarkowany do ciężkiego alergiczny nieżyt nosa spowodowany kurzem domowym, utrzymujący się pomimo stosowania leków łagodzących objawy; · astma oskrzelowa wywołana alergią na kurz domowy, niekontrolowana dobrze za pomocą wziewnych kortykosteroidów z towarzyszącym umiarkowanym do ciężkiego alergicznym nieżytem nosa wywołanym przez kurz domowy”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie refundacji technologii.

4.Atorvastatinum, lovastatinum, simvastatinum we wskazaniu: ciężka wtórna hipercholesterolemia u dzieci w wieku od 10 do 18 roku życia (z wysokim ryzykiem powikłań sercowo – naczyniowych oraz przy braku skuteczności leczenia niefarmakologicznego) w przebiegu: niewydolności nerek lub zespołu nerczycowego, lub cukrzycy typu I (z towarzyszącą mikroalbuminurią lub niewydolnością nerek), lub otrzymujących terapię antyretrowirusową, lub po przeszczepianiu narządów

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych.

5.Propranolol we wskazaniach: napady anoksemiczne u dzieci do 18 roku życia – profilaktyka, naczyniaki wczesnoniemowlęce u dzieci do 18 roku życia, naczyniaki płaskie, naczyniaki jamiste

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych.

6.„Program wczesnego wykrywania raka piersi wśród mieszkanek Oleśnicy na rok 2024”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego.

7.„Program profilaktyki raka piersi dla kobiet zamieszkujących na terenie Gminy Miejskiej Tczew na lata 2024-2025”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego.

Posiedzenie Rady Przejrzystości 06.05.2024 r.

1. Agomelatyna we wskazaniu: depresja lub zaburzenia depresyjne – do ukończenia 18 r.ż.;

Aripiprazol we wskazaniu: depresja lub zaburzenia depresyjne, zaburzenia obsesyjno – kompulsywne (F42), tiki (F95.0; F95.1; F95.8, F95.9) – do ukończenia 18 r.ż.;

Duloksetyna we wskazaniu: zaburzenia lękowe i adaptacyjne – do ukończenia 18 r.ż.;

Klonazepam we wskazaniu: zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD, F90.1), tiki (F95.0; F95.1; F95.8, F95.9), zespół Tourett’a (F95.2) – do ukończenia 18 r.ż.;

Kwetiapina we wskazaniu: depresja lub zaburzenia depresyjne – do ukończenia 18 r.ż.;

Olanzapina we wskazaniu: jadłowstręt psychiczny (F50.0) – do ukończenia 18 r.ż.;

Risperidon we wskazaniu: depresja lub zaburzenia depresyjne, tiki (F95.0; F95.1; F95.8, F95.9) – do ukończenia 18 r.ż.;

Sulpirid we wskazaniu: tiki (F95.0; F95.1; F95.8, F95.9) – do ukończenia 18 r.ż.;

Topiramat we wskazaniu: tiki (F95.0; F95.1; F95.8, F95.9) – do ukończenia 18 r.ż.;

Ziprazidon we wskazaniu: tiki (F95.0; F95.1; F95.8, F95.9) – do ukończenia 18 r.ż.

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych

2. „Regionalny Program Zdrowotny – Rehabilitacja lecznicza pacjentów onkologicznych w województwie zachodniopomorskim”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego (EFS)

3. „Profilaktyka zaburzeń depresyjnych dla dzieci i młodzieży w wieku 12-26 lat na terenie Gminy Miasto Józefów na lata 2024-2025”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

4. „Program Profilaktyki Zdrowotnej w zakresie Profilaktyki Stomatologicznej w Gminie Gostycyn na lata 2024-2027”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

Posiedzenie Rady Przejrzystości 13.05.2024 r.

1. Sesja superwizji psychoterapii uzależnień jako świadczenie gwarantowane z zakresu opieki psychiatrycznej i leczenia uzależnień

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotne jako świadczenie gwarantowane

2. Cholesterol Module

Wskazanie: zespół Smitha-Lemliego-Opitza

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie wydawania zgód na refundację środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego

3. „Program profilaktyki chorób odstresowych u osób pracujących na terenie województwa małopolskiego”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego (EFS)

4. „Program Polityki Zdrowotnej w Zakresie Przeciwdziałania Zakażeniom Meningokokowym w Gminie Ostrowiec Świętokrzyski na lata 2024-2025”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

5. Lansoprazol, omeprazol, pantoprazol

Wskazanie: zapalenie błony śluzowej żołądka u dzieci poniżej 2 roku życia

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych

6. Budesonidum

Wskazanie: postać jelitowa choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych

Posiedzenie Rady Przejrzystości 20.05.2024 r.

1. Leczenie niepłodności obejmujące procedury medycznie wspomaganej prokreacji, w tym zapłodnienie pozaustrojowe prowadzone w ośrodku medycznie wspomaganej prokreacji, na lata 2024-2028 dla pacjentów zakwalifikowanych do programu polityki zdrowotnej

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie objęcia refundacją nowego wskazania refundacyjnego

2. Zynlonta (loncastuximabum tesirini)

Wskazanie: w ramach programu lekowego B.12 „Leczenie chorych na chłoniaki B-komórkowe (ICD-10: C82, C83, C85)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

3. Tezspire (tezepelumabum)

Wskazanie: w ramach programu lekowego B.44. „Leczenie chorych z ciężką postacią astmy (ICD-10: J45, J82)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

4. Adcetris (brentuximabum vedotinum)

Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na klasycznego chłoniaka Hodgkina (ICD-10: C81)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

5. Rysperydon, arypiprazol, topiramat, sulpiryd, zyprazydon

Wskazanie: zespół Tourette’a

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych

Posiedzenie Rady Przejrzystości 27.05.2024 r.

1. Leczenie operacyjne cewki moczowej z zastosowaniem przeszczepu MukoCell

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego

2. Kanuma (sebelipazum alfa)

Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie chorych z niedoborem lizosomalnej kwaśnej lipazy (ICD-10 E75.5 E75.6)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

3. Vesoxx (oxybutynini hydrochloridum)

Wskazanie: w ramach programu lekowego B.73. „Leczenie pacjentów z neurogenną nadreaktywnością wypieracza (ICD-10: N31)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

Posiedzenie Rady Przejrzystości 02.04.2024 r.

1. Opdivo (nivolumabum)

Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka płuca
(ICD-10: C34) oraz międzybłoniaka opłucnej (ICD-10: C45)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

2.Camzyos (mavacamtenum)

Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z przerostową kardiomiopatią zawężającą (ICD-10 I42.1)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

3.Calcort (deflazacort)

Wskazanie: zespół nerczycowy, autoimmunologiczne zapalenie wątroby

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

4.Opzelura (ruksolitynib)

Wskazanie: bielactwo nabyte

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

5.Goserelinum, leuprorelinum, triptorelinum

Wskazanie: obniżenie popędu u osób z rozpoznaniem zaburzeń preferencji seksualnych w przypadku braku skuteczności lub przeciwwskazań dostosowania cyproteronu

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych

Posiedzenie Rady Przejrzystości 08.04.2024 r.

1.Wykaz materiałów stomatologicznych stosowanych przy udzielaniu świadczeń gwarantowanych, zamieszczonych w załączniku nr 11 do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2013 r. w sprawie świadczeń gwarantowanych z zakresu leczenia stomatologicznego

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie usunięcia świadczenia gwarantowanego

2.Profilaktyka grypy sezonowej w populacji osób starszych

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zalecanych technologii medycznych, działań przeprowadzanych w ramach programów polityki zdrowotnej oraz warunków ich realizacji

3.Profilaktyka zakażeń wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV)

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zalecanych technologii medycznych, działań przeprowadzanych w ramach programów polityki zdrowotnej oraz warunków ich realizacji

4.Program polityki zdrowotnej „Program polityki zdrowotnej dla województwa lubuskiego skierowany do osób pracujących i powracających do pracy w zakresie rehabilitacji medycznej schorzeń układu ruchu i obwodowego układu nerwowego związanych ze sposobem wykonywania pracy”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

5.Program polityki zdrowotnej „Wielkopolski program polityki zdrowotnej w zakresie rehabilitacji medycznej II”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

6.Program polityki zdrowotnej „Program wczesnego wykrywania wad wzroku u dzieci i młodzieży zamieszkujących na terenie Powiatu Pilskiego”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

7.Program polityki zdrowotnej „Program polityki zdrowotnej w zakresie profilaktyki zakażeń meningokokowych typu B wśród dzieci w wieku od 2 do 36 miesiąca życia, zamieszkałych w Gminie Miejskiej Kraków na lata 2024-2026”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

Posiedzenie Rady Przejrzystości 15.04.2024 r.

1.Aminokwasy rozgałęzione w „suchej” kropli krwi – brak kodu ICD-9,;
Profil aminokwasów w osoczu/surowicy lub moczu – brak kodu ICD-9;
Profil aminokwasów i acylokarnityn w „suchej” kropli krwi – brak kodu ICD-9; Profil kwasów organicznych w moczu GC/MS – brak ICD-9;
Bursztynyloaceton w „suchej” kropli krwi – brak kodu ICD-9;
Homocysteina całkowita, kwas metylomalonowy i kwas metylocytrynowy w „suchej” kropli krwi – brak kodu ICD-9;
Pteryny w moczu – brak kodu ICD-9

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie kwalifikacji świadczeń opieki zdrowotnej jako świadczeń gwarantowanych

2.Petinimid, Petnidan/Petnidan Saft (ethosuximidum)

Wskazanie: padaczka, padaczka lekooporna, padaczka z napadami nieświadomości

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

3.Pembrolizumabum w ramach programu lekowego B.59 „Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10: C43)”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie zmian w programie lekowym w zakresie wskazań pozarejestracyjnych

4.Abirateronum

Wskazanie: leczenie dorosłych pacjentów w ramach uzupełniającej hormonoterapii w skojarzeniu z terapią supresji androgenowej, z grupy wysokiego ryzyka po radioterapii radykalnej

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych

5.Levodopum + benserazidum, levodopum + carbidopum

Wskazanie: dystonia wrażliwa na lewodopę inna niż w przebiegu choroby i zespołu Parkinsona; niedobór hydroksylazy tyrozyny

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych

6.Lamotrygina, kwas walproinowy, wenlafaksyna

Wskazanie: neuralgia lub neuropatia w obrębie twarzy

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych

7.Doxorubicinum liposomanum

Wskazanie: nowotwory u pacjentów, u których występują istotne czynniki ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, z uwzględnieniem przeciwwskazań: 1) objawowa niewydolność serca (klasa III lub IV wg NYHA); 2) dysfunkcja skurczowa lewej komory serca EF<40%; 3) przebyty zawał serca < 6 tygodni; 4) udokumentowany częstoskurcz komorowy w wywiadzie; 5) źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze; 6) niestabilna dławica piersiowa (klasa CCS III lub IV); [niezasadne przeciwwskazania: 1) choroba wieńcowa; 2) cukrzyca insulinozależna; 3) utrwalone migotanie przedsionków; 4) arytmia komorowa; 5) umiarkowane zwężenie zastawki aortalnej; 6) nadciśnienie tętnicze z powikłaniami] zakwalifikowanych do poniższych rozpoznań wg ICD-10: C81 choroba Hodgkina; C81.0 przewaga limfocytów; C81.1 stwardnienie guzkowe; C81.2 mieszanokomórkowa; C81.3 zmniejszenie limfocytów; C81.7 inna choroba Hodgkina; C81.9 choroba Hodgkina, nieokreślona; C82 chłoniak nieziarniczy guzkowy (grudkowy); C82.0 z małych wpuklonych (szczelinowatych = cleaved) komórek, guzkowy; C82.1 mieszany z małych wpuklonych (szczelinowatych = cleaved) i wielkich komórek, guzkowy; C82.2 wielkomórkowy, guzkowy; C82.7 inne postacie chłoniaka nieziarniczego guzkowego; C82.9 chłoniak nieziarniczy, nieokreślony; C83 chłoniaki nieziarnicze rozlane; C83.0 z małych komórek (rozlany); C83.1 z małych wpuklonych (szczelinowatych = cleaved) komórek (rozlany); C83.2 mieszany z dużych i małych komórek (rozlany); C83.3 wielkomórkowy (rozlany); C83.4 immunoblastyczny (rozlany); C83.5 limfoblastyczny (rozlany); C83.6 niezróżnicowany (rozlany); C83.7 guz (chłoniak) Burkitta; C83.8 inne postacie rozlanych chłoniaków nieziarniczych; C83.9 rozlany chłoniak nieziarniczy, nieokreślony; C84 obwodowy i skórny chłoniak z komórek T; C84.0 ziarniniak grzybiasty; C84.1 choroba Sezary’ ego; C84.2 chłoniak strefy T; C84.3 chłoniak limfoepitelioidalny; C84.4 obwodowy chłoniak z komórek T; C84.5 inne i nieokreślone chłoniaki T; C85 inne i nieokreślone postacie chłoniaków nieziarniczych; C85.0 mięsak limfatyczny; C85.1 chłoniak z komórek B, nieokreślony; C85.7 inne określone postacie chłoniaka nieziarniczego; C85.9 chłoniak nieziarniczy, nieokreślony

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych

8.Program polityki zdrowotnej „Program profilaktyki zakażeń pneumokokowych dla mieszkańców Gdyni w wieku od 55 roku życia na lata 2024 – 2025”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

9.Program polityki zdrowotnej „Program przesiewowej diagnostyki w kierunku chorób tarczycy u kobiet w okresie prokreacyjnym w wieku od 18 do 35 roku życia”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

10.Program polityki zdrowotnej „Program polityki zdrowotnej w zakresie opieki poporodowej dla mieszkańców województwa mazowieckiego”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

Posiedzenie Rady Przejrzystości 22.04.2024 r.

1.Dupixent (dupilumabum)

Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie chorych z atopowym zapaleniem skóry (ICD-10: L20)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

2.Tepkinly (epcoritamabum)

Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na chłoniaki
B-komórkowe (ICD-10: C82, C83, C85)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

3.Bimzelx (bimekizumabum)

Wskazanie: w ramach programu lekowego B.35 „Leczenie chorych z łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS) (ICD-10: L40.5, M07.1, M07.2, M07.3)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

4.Bimzelx (bimekizumabum)

Wskazanie: w ramach programu lekowego B.82 „Leczenie chorych z spondyloartropatią (SpA) bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK (ICD-10: M46.8)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

5.Bimzelx (bimekizumabum)

Wskazanie: w ramach programu lekowego B.36 „Leczenie chorych z aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ZZSK) (ICD-10: M45)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

6.Lupkynis (voclosporinum)

Wskazanie: w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

7.Keytruda (pembrolizumabum)

Wskazanie: w ramach programu lekowego B.59. „Leczenie chorych na czerniaka skóry lub błon śluzowych (ICD-10: C43)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

8.Adiazine (sulfadiazinum), Sulfadiazina Reig Jofre (sulfadiazinum)

Wskazanie: toksoplazmoza wrodzona, toksoplazmoza oczna, toksoplazmoza ośrodkowego układu nerwowego w przebiegu zakażenia HIV

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

9.Program polityki zdrowotnej „Rehabilitacja lecznicza seniorów – mieszkańców gminy Borne Sulinowo na lata 2024-2026”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

Posiedzenie Rady Przejrzystości 29.04.2024 r.

1.1) Inwazyjna diagnostyka przedoperacyjna celem lokalizacji ogniska padaczkorodnego – umieszczenie elektrod wewnątrzczaszkowych celem długoterminowego monitorowania wideo-EEG;

2) Zabieg operacyjny usunięcia ogniska padaczkorodnego (jeden zabieg) ze śródoperacyjnym monitorowaniem EEG, tzw. elektrokortykografia z równoczesnym monitorowaniem funkcjonalnym mózgu (MEP, SSEP, BAEP, wybudzeniowo funkcja mowy)

we wskazaniu padaczka (ICD-10: G40.0, G40.1, G40.2)

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii

2.Evrysdi (risdiplamum)

Wskazanie: w ramach programu lekowego B.102.FM. „Leczenie chorych na rdzeniowy zanik mięśni (ICD-10: G12.0, G12.1)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

3.Tecartus (breksukabtagen autoleucel)

Wskazanie: w ramach programu lekowego BB.65. „Leczenie chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną (ICD-10: C91.0)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

4.Columvi (glofitamabum)

Wskazanie: w ramach programu lekowego B.12FM „Leczenie chorych na chłoniaki
B-komórkowe (ICD-10: C82, C83, C85)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

5.Chenodeoxycholic acid Leadiant (acidum chenodeoxycholicum)

Wskazanie: żółtakowatość mózgowo-ścięgnista

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

6.MCT Oil

Wskazanie:  padaczka lekooporna, deficyt transportera glukozy GLUT-1

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie wydawania zgód na refundację środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego

Posiedzenie Rady Przejrzystości 04.03.2024 r.

1. Ngenla (somatrogonum)

Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie niskorosłych dzieci z somatotropinową niedoczynnością przysadki (ICD-10: E23)”.

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

2. Produodopa (foslevodopum + foscarbidopum)

Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie zaburzeń motorycznych w przebiegu zaawansowanej choroby Parkinsona (ICD-10: G.20)”.

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

3. Vyndaqel (tafamidisum)

Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie pacjentów z kardiomiopatią w przebiegu amyloidozy transtyretynowej (ICD-10: E85)”.

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

4. Kindergen

Wskazanie: przewlekła niewydolność nerek u pacjentów pediatrycznych

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie wydawania zgód na refundację środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego

5. Nilemdo (kwas bempediowy)

Wskazanie: pierwotna hipercholesterolemia (heterozygotyczna rodzinna i nierodzinna) u osób dorosłych, u których występuje nietolerancja statyn

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

6. Synacthen, Synacthen Depot (tetrakozaktyd)

Wskazania: padaczka lekooporna, padaczka lekooporna pod postacią zespołu Westa, padaczka lekooporna pod postacią zespołu Lennoxa-Gastauta, zespół Kinsbourne’a, zespół Landaua Kleffnera u pacjentów pediatrycznych i dorosłych
Marzec 2024 r.

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

7. Bewacyzumab

Wskazanie: leczenie cukrzycowego obrzęku plamki żółtej (DME) (ICD-10: H36.0)

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kontynuacji refundacji we wskazaniach pozarejestracyjnych

8. Program polityki zdrowotnej „Profilaktyka nowotworów dolnego odcinka przewodu pokarmowego dla osób w wieku 50-74 lata realizowana na terenie województwa wielkopolskiego”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

Posiedzenie Rady Przejrzystości 18.03.2024 r.

1.  GA gel, GA 1 Anamix Infant, GA 1 Anamix Junior, Milupa GA 2 Prima (u pacjentów pediatrycznych) oraz GA Express 15 (u pacjentów pediatrycznych i dorosłych)

Wskazania: acyduria glutarowa typu I, padaczka pirydoksynozależna

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie wydawania zgód na refundację środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego

2. UCD Trio, UCD Anamix Infant, UCD Anamix Junior (u pacjentów pediatrycznych) oraz UCD Amino 5 (u pacjentów pediatrycznych i dorosłych)

Wskazania: deficyt transkarbamylazy ornitynowej, deficyt syntazy karbamylofosforanu, cytrulinemia, argininobursztynuria

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie wydawania zgód na refundację środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego

3. „Program polityki zdrowotnej w zakresie leczenia niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego – in vitro dla mieszkańców Gminy Miasta Toruń na lata 2024-2026”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

Posiedzenie Rady Przejrzystości 25.03.2024 r.

1. Grupa limitowa 14.3 Hormony trzustki – długodziałające analogi insulin

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie wprowadzenia zmian wskazań refundacyjnych dla produktów leczniczych z grupy limitowej

2. Xofigo (radium dichloridum)

Wskazanie: w ramach programu lekowego B.56. „Leczenie chorych na raka gruczołu krokowego (ICD-10: C61)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

3. Opzelura (ruksolitynib)

Wskazanie: bielactwo nabyte

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

4. Quinidine Sulfate Tablets, Quinidine Sulfate

Wskazanie: zespół Brugadów, zespół wczesnej repolaryzacji, komorowe zaburzenia rytmu serca, idiopatyczne migotanie komór, nawracające burze elektryczne

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

5. „Powiatowy program profilaktyki nadwagi i otyłości uczniów klas III szkół podstawowych powiatu tczewskiego”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

6.„Program Profilaktyki Zakażeń Meningokokowych na rok 2024 w Gminie Miedziana Góra”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

Posiedzenie Rady Przejrzystości 05.02.2024 r.

1.Keytruda (pembrolizumabum)

Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie chorych na raka szyjki macicy (ICD-10: C53)”.

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

2.Tacrolimus

Wskazanie: zespół Henoch-Schoenleina (zapalenie naczyń spowodowane IgA, IgA-vasculitis) w przypadku nietolerancji, przeciwwskazań lub oporności na inne metody leczenia.

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie objęcia refundacją we wskazaniach pozarejestracyjnych

3.Letermowir

Wskazanie: zapobieganie reaktywacji cytomegalowirusa (CMV) i rozwojowi choroby u dzieci przed ukończeniem 18 roku życia, seropozytywnych względem CMV, które były poddane zabiegowi przeszczepienia allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych.

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie objęcia refundacją we wskazaniach pozarejestracyjnych

4. Program polityki zdrowotnej „Wsparcie leczenia niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego – in vitro dla mieszkańców gminy Kluczbork w latach 2024-2026”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

5. „Program profilaktyki otyłości wśród dorosłej populacji mieszkańców województwa lubelskiego na lata 2023-2028”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

6. „Program profilaktyki cukrzycy typu 2 dla mieszkańców Długołęka w wieku 45-64 lat na lata 2024-2026”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

7. Program polityki zdrowotnej „Zdrowa mama – zdrowe dziecko”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

Posiedzenie Rady Przejrzystości 12.02.2024 r.

1. Keveyis (dichlorphenamide) we wskazaniach:

Wskazanie: Hiperkaliemiczne porażenie okresowe; hipokaliemiczne porażenie okresowe.

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zbadanie zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego

2.Oksaliplatyna

Wskazanie: leczenie raka przełyku

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie objęcia refundacją we wskazaniach pozarejestracyjnych

3.„Program polityki zdrowotnej w zakresie diagnozowania i leczenia niepłodności dla mieszkańców miasta Zgorzelec na lata 2024-2028”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

4.„Program polityki zdrowotnej w zakresie rozszerzenia dostępności nowoczesnych instrumentalnych metod diagnostyki i rehabilitacji dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym na terenie województwa mazowieckiego”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

Posiedzenie Rady Przejrzystości 19.02.2024 r.

1. B.55 „Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG)” (ICD-10: K51)

Problem decyzyjny: Przygotowanie opinii w sprawie wprowadzenia kompleksowych zmian w dotychczasowej  treści programu lekowego

2. B.32 „Leczenie pacjentów z chorobą Leśniowskiego – Crohna” (ICD-10: K50)

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie wprowadzenia kompleksowych zmian  w dotychczasowej  treści programu lekowego

3. Lunsumio (mosunetuzumabum)

Wskazanie: w ramach programu lekowego B.12 „Leczenie chorych na chłoniaki b-komórkowe (ICD-10: C82, C83, C85)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

4. Xtandi (enzalutamidum)

Wskazanie: w ramach PL B.56 leczenie chorych na raka gruczołu krokowego

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

5. Nubeqa (darolutamidum)

Wskazanie: w ramach programu lekowego B.56 „Leczenie chorych na raka gruczołu krokowego (ICD-10: C61)”

Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku

6. „Program profilaktyki i wczesnego wykrywania nadwagi i otyłości wśród uczniów uczęszczających do szkół podstawowych w Gminie Miejskiej Świdwin na lata 2024-2026”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

Posiedzenie Rady Przejrzystości 26.02.2024 r.

1. Reagila (cariprazine)

Wskazanie: leczenie dorosłych pacjentów ze schizofrenią z pierwotnymi, przeważającymi i przetrwałymi objawami negatywnymi

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii

2. B.101. „Leczenie pacjentów z zaburzeniami lipidowymi (ICD-10: E78.01, I21, I22, I25)”

Wskazanie: przygotowanie opinii w sprawie zasadności wprowadzenia zmian w dotychczasowej treści programu lekowego

3. Paliwizumab

Wskazanie: „Profilaktyka zakażeń wirusem RS u dzieci:

• poniżej 2 roku życia z rozpoznaniem rdzeniowego zaniku mięśni SMA,
• poniżej 1 roku życia z rozpoznaniem mukowiscydozy CF,
• poniżej 2 roku życia z rozpoznaniem encefalopatii padaczkowych i rozwojowych uwarunkowanych genetycznie (w tym zespół Dravet)”,

w ramach programu lekowego. B.40. „Profilaktyka zakażeń wirusem RS (ICD-10: P07.2, P07.3, P27.1, P07.0, P07.1, Q20-Q24, G12.0, G12.1, G40.4, E84.0)”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie objęcia refundacją substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych

4. Mykofenolan mofetylu

Wskazanie: miastenia

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie objęcia refundacją substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych

5. Capecitabinum

Wskazanie: C00, C01, C02, C03, C04, C05, C06, C07, C08, C09, C10, C11, C12, C13, C14, C15, C17, C21, C22.1, C23, C24, C25, C73, C74, C75 (ICD-10)

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie objęcia refundacją substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych

6. Rytuksymab

Wskazanie: miastenia, w ramach programu lekowego „Leczenie chorych z uogólnioną postacią miastenii (G.70.0)”

Problem decyzyjny: Przygotowanie opinii w sprawie objęcia refundacją substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych

7. „Program profilaktyki zaburzeń depresyjnych wśród nastolatków uczęszczających do szkół na terenie Gminy Miasta Marki na lata 2024-2026”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

8. „Zadbaj o prawidłowy poziom cholesterolu w Twojej Rodzinie Małopolski program profilaktyki hipercholesterolemii rodzinnej”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego

9. „Program Profilaktyki Zdrowotnej w zakresie Profilaktyki Stomatologicznej w Gminie Gostycyn na lata 2024-2027”

Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego