Posiedzenie Rady Przejrzystości 44/2021 w dniu 27.09.2021 r.

Porządek obrad obejmuje:

Przygotowanie stanowisk w sprawie oceny:

• leku Cablivi (caplacizumabum) w ramach programu lekowego: „Leczenie epizodu nabytej zakrzepowej plamicy małopłytkowej (ICD-10 M 31.1)”,
• leku Ruconest (conestatum alfa) we wskazaniu: leczenie ostrych napadów obrzęku naczynioruchowego u osób dorosłych, młodzieży i dzieci (w wieku 2 lat i starszych) z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym (ang. hereditary angioedema, HAE) wywołanym niedoborem inhibitora esterazy C1,
• środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego Alfamino HMO we wskazaniu: do postępowania dietetycznego u pacjentów w wieku rozwojowym w przypadku ciężkiej postaci alergii na białka pokarmowe lub braku ustąpienia objawów po zastosowaniu silnych hydrolizatów białek mleka krowiego, alergii wielopokarmowej lub w stanach wymagających zastosowania diety elementarnej.

Przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgody na refundację produktu leczniczego Raxone (idebenon) we wskazaniu:  pierwotny deficyt koenzymu Q (ICD-10: E88.8).

Przygotowanie opinii w sprawie objęcia refundacją leków zawierających substancje czynne  dalteparinum natricum, enoxaparinum natricum, nadroparinum calcicum we wskazaniach:

• zespół antyfosfolipidowy lub jego powikłania – profilaktyka i leczenie przeciwzakrzepowe;
• zespół antyfosfolipidowy – diagnostyka;
• niedobór białka C lub niedobór białka S – diagnostyka;
• zmiany zakrzepowo-zatorowe inne niż określone w ChPL u dzieci do 18 roku życia – profilaktyka i leczenie;
• choroby nowotworowe w przypadkach innych niż określone w ChPL – profilaktyka i leczenie przeciwzakrzepowe;
• terapia pomostowa zamiast antagonisty witaminy K (VKA) lub innych leków przeciwkrzepliwych u kobiet ciężarnych po wszczepieniu zastawki i z wadą zastawkową;
• ostre zespoły wieńcowe w przypadkach innych niż wymienione w ChPL;
• schorzenia wymagające przewlekłego stosowania antagonistów witaminy K (VKA) (z okresową oceną możliwości powrotu do stosowania VKA) u osób, u których leczenie VKA nie jest zadowalające z uwagi na:

1. 1. powikłania (lub przewidywane wysokie ryzyko powikłań, w tym krwotocznych) podczas stosowania VKA,
   2. częste nieterapeutyczne lub nadmiernie podwyższone wartości INR,
   3. obiektywne trudności z odpowiednio częstą kontrolą INR,
   4. nawroty żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podczas stosowania VKA.

Przygotowanie opinii w sprawie zasadności wprowadzenia zmian w dotychczasowych opisach programów lekowych:

• B.32. „Leczenie choroby Leśniowskiego – Crohna (ICD-10 K50)”,
• B.55. „Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51)”.