Wymagania minimalne dla analiz HTA
Wymagania minimalne to wymagania, jakie muszą spełniać analizy kliniczna, ekonomiczna i wpływu na budżet podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń ze środków publicznych, które składane są przez podmiot odpowiedzialny w procesie refundacyjnym. Szczegółowe wymagania określa rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 kwietnia 2012 r. w sprawie minimalnych wymagań, jakie muszą spełniać analizy uwzględnione we wnioskach o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu oraz o podwyższenie urzędowej ceny zbytu leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobu medycznego, które nie mają odpowiednika refundowanego wdanym wskazaniu.
W przypadku stwierdzenia, analizy złożone w postępowaniu refundacyjnym nie spełniają wymagań minimalnych, Prezes Agencji wzywa wnioskodawcę do uzupełnienia analiz za pomocą Systemu obsługi list refundacyjnych (SOLR), wyznaczając mu 21 dni na uzupełnienie dokumentacji. Bieg terminów na wykonanie analizy weryfikacyjnej w tym czasie ulega zawieszeniu.
*Szanowni Państwo,
informujemy, iż zamieszczane na stronie Agencji materiały i wyniki dyskusji stanowią efekt pracy koncepcyjnej i procesu analitycznego przeprowadzonego przez zespół Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji w oparciu o paradygmat EBM, obejmujący: wyszukiwanie, selekcję, syntezę i interpretację dowodów naukowych, lub przeprowadzoną analizę danych. W związku z powyższym, pragniemy przekazać, iż wykorzystywanie materiału analitycznego lub wyników dyskusji, zgodnie z dobrą praktyką, powinno być opatrzone informacją na temat źródła w postaci: [tytuł prezentacji/raportu], AOTMiT, Warszawa, miesiąc 2024 r.]