O Agencji

Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji jest opiniodawczo-doradczą jednostką organizacyjną posiadającą osobowość prawną, nadzorowaną przez ministra właściwego ds. zdrowia.

Rolą Agencji jest wspomaganie ministra właściwego ds. zdrowia w procesie podejmowania decyzji dotyczących finansowania świadczeń lekowych i nielekowych w systemie ochrony zdrowia.

Wykorzystywana w tym celu ocena technologii medycznych (ang. Health Technology Assessment, HTA) w sposób:

• powtarzalny;
• przejrzysty;
• w określonym standardzie metodologicznym;
• w oparciu o dowody naukowe zgodnie z EBM (ang. Evidence-Based Medicine),

dostarcza ministrowi właściwemu do spraw zdrowia danych oraz informacji, stanowiących wsparcie w procesie podejmowania decyzji refundacyjnych dla ww. świadczeń opieki zdrowotnej i zmniejsza obszar niepewności związanych z tymi decyzjami.

Misję tę Agencja realizuje od 2005 roku, wykonując zlecenia Ministra Zdrowia dotyczące oceny leków. Od 2009 r. – w oparciu o ustawę z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych dotyczące oceny technologii nielekowych oraz programów polityki zdrowotnej, a od 2012 r. również w oparciu o ustawę z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.

Rys historyczny

Agencja Oceny Technologii Medycznych została utworzona 16 września 2005 roku, na podstawie Zarządzenia Ministra Zdrowia z dnia 1 września 2005 roku w sprawie utworzenia Agencji Oceny Technologii Medycznych (Dz. Urz. MZ z 2005 r. Nr 13 poz. 56), jako państwowej jednostki budżetowej podległej ministrowi właściwemu do spraw zdrowia.

Zadaniem Agencji było dokonywanie oceny procedur medycznych, ze szczególnym uwzględnieniem procedur medycznych będących przedmiotem umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej.

Na mocy ustawy z dnia 25 czerwca 2009 roku o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz ustawy o cenach (Dz. U. z 2009 r. Nr 118, poz. 989) Agencja Oceny Technologii Medycznych uzyskała status państwowej jednostki organizacyjnej posiadającej osobowość prawną.

Na podstawie ustawy z dnia 22 lipca 2014 roku o zmianie ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych z dnia 1 stycznia 2015 roku, Agencja otrzymała kolejne zadania dotyczące taryfikacji świadczeń opieki zdrowotnej. Od 2015 r. Agencja odpowiedzialna jest za ustalanie taryf świadczeń opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych oraz przygotowywanie propozycji zaleceń dotyczących standardu rachunku kosztów u świadczeniodawców.

Nowelizacja ustawy wprowadziła zmianę nazwy Agencji Oceny Technologii Medycznych na Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT). Zmianie uległa również struktura organizacyjna Agencji, która odzwierciedla dwie główne dziedziny działalności: ocenę technologii medycznych i wycenę świadczeń gwarantowanych.

W czerwcu 2019 r. w związku z nowelizacją ustawy o świadczeniach, Agencja otrzymała nowe zadanie ustawowe dotyczące inicjowania, wspierania i prowadzenia analiz oraz badań naukowych i prac rozwojowych w zakresie oceny technologii medycznych, taryfikacji świadczeń oraz sporządzania oceny założeń do realizacji świadczeń opieki zdrowotnej.

Z dniem 26 listopada 2020 r. wprowadzono zadania związane z tworzeniem wykazu technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności oraz wykazu technologii lekowych o wysokiej wartości klinicznej. Natomiast 26 maja 2022 r. Agencja otrzymała zadanie analizy oraz przygotowania raportu w sprawie zmiany sposobu lub poziomu finansowania świadczeń opieki zdrowotnej wraz z wydaniem rekomendacji, w związku ze wzrostem najniższego wynagrodzenia. 2023 r. to także dla Agencji nowe wyzwania.

Od 20 kwietnia 2023 r. Agencja otrzymała obowiązek przygotowania propozycji kluczowych zaleceń w zakresie opieki onkologicznej, oraz obliczenia ryczałtu za pełnienie funkcji Krajowego Ośrodka Monitorującego i Wojewódzkiego Ośrodka Monitorującego. W listopadzie 2023 r. zadania Agencji rozszerzono także o m.in.: opiniowanie opisów Programów Lekowych, opracowywanie wykazów leków OTC, przygotowywanie raportu z oceny efektywności TLI, a co 5 lat raportów z oceny procedur in-vitro.